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1 noviembre, 2021


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FDA no da visto bueno para vacuna Moderna en niños

La FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos) de los Estados Unidos está retrasando la aprobación de la vacuna Moderna para su uso en jóvenes de entre 12-17 años ante la posibilidad de que esta vacuna este causando un posible riesgo cardiaco. El riesgo que esta siendo analizado se llama miocarditis, que es una inflamación del músculo cardíaco.

Según la CDC los casos notificados de miocarditis se han producido después de recibir las segundas dosis de Moderna y Pfizer, principalmente entre adultos jóvenes y adolescentes varones.

El fabricante de medicamentos dijo el domingo que estaba totalmente comprometido a trabajar en estrecha colaboración con la FDA en la revisión, al tiempo que insistió en que la seguridad de los receptores de la vacuna era “de suma importancia” para la compañía.
Por su parte, la EMA (Agencia Europea de Medicamentos), quien aprobara la vacuna Moderna para su uso en jóvenes de entre 12-17 años, ha suspendido su uso ante el hallazgo de la Agencia de Salud Pública de Suecia, quien levantó la alarma de posibles efectos secundarios.

La única vacuna actualmente autorizada por la FDA para niños de 5 a 12 años es la Pfizer.

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